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(股票代碼300430)
無菌隔離分裝系統(tǒng)
  • 產(chǎn)品簡介

    無菌隔離分裝系統(tǒng)適用于無菌原料藥的生產(chǎn)過程中成品分裝的無菌保證，通過采用密閉化設(shè)計和隔離技術(shù)的綜合應(yīng)用，將無菌操作生產(chǎn)線和外部的潔凈室環(huán)境有效隔離，使無菌生產(chǎn)過程中操作者直接接觸（無菌生產(chǎn)線或無菌產(chǎn)品）的可能性降低。通過粉體處理技術(shù)、隔離技術(shù)及無菌技術(shù)的完美結(jié)合，將其應(yīng)用于無菌原料藥車間的核心區(qū)域，滿足無菌原料藥生產(chǎn)工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。

  • 詳細(xì)介紹

    功能及特點：

    *提高無菌保障水平，降低污染風(fēng)險

    *模塊化、集成化設(shè)計理念，整體解決方案

    *運用PAT技術(shù)實現(xiàn)生產(chǎn)過程中的連續(xù)化監(jiān)測

    *分裝形式采用振動分裝或重力分裝，確保分裝精度

    *系統(tǒng)實現(xiàn) CIP、SIP，確保無菌操作

    *系統(tǒng)采用先進 PLC 控制程序，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時顯示及分析報表

    *具有數(shù)據(jù)遠(yuǎn)傳及擴展功能

    *提供完備的系統(tǒng)驗證體系





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